国家药监局最新同意上海上药信谊药厂申报的一类立异药，苹果酸司妥吉仑片上市。新药用于原发性高血压医治，是上海本年第9个获批上市的一类立异药。

  经过效果机理图，不难发现，在高血压操控的这条通道中，坐落最上游的肾素，是最直接的血压操控环节。和传统降压药比较，上药研制团队经过多年不断静心霸占研制的这款立异药，经过直接按捺肾素活性，从源头效果于高血压医治中心痛点，并经过优化分子结构等提高肾素按捺机理的安全性。

  上海医药中央研究院副院长夏广新介绍，经过临床实验多个方面数据显现，这款药在 800 到 1000 例高血压患者中可以大大下降血压，高压均匀下降约 16 毫米汞柱，低压下降约 10 毫米汞柱，效果相对明显。一起，在安全性方面，实验中也未观察到肾脏或血钾升高级相关不良反响。

  作为医治全球高血压疾病的“同类最优”，苹果酸司妥吉仑片获批上市后，为那些对现有疗法反响欠安的患者供给了全新医治挑选。

  作为新药的上市答应持有人，上药旗下的信谊药厂，已为这款立异药规划了新的产线，近来正在对中心设备压片机进行正式出产前的测验，为后续商业化出产做好预备。

  上海上药信谊药厂有限公司制药总厂总经理徐爱国表明，他们估计将在2026年一季度完成该产品的出产供给。一起，这一进程也充沛验证了企业在二次开发才能及新产品产业化才能方面的实力。

  信谊药厂有着百年传承，是上海市民心中的“老字号”药企，本年单品出售打破10个亿。在确保仿制药出产质量、保护商场用药安全的一起，信谊药厂也不断在商场之间的竞赛中进行灵敏调整，提高立异才能。

  上海医药集团股份有限公司履行董事、总裁沈波表明，研制立异是企业长期坚持的中心作业，每年都需求继续、翻滚的研制投入。现在，公司还有多款产品正处于临床三期阶段，估计在不久的将来，还将有新的药品向有关部门申报上市。

  现在，上海立异药研制生态构成外资企业、本乡生物医药科技公司和国有医药企业三股力气，一起推进上海成为具有全球影响力的生物医药立异高地。